美國食品藥品管理局Food and Drug Administration(簡稱FDA),F(xiàn)DA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。
1.產(chǎn)品歸類
適合做檢測規(guī)范引薦檢測項目,適合注冊規(guī)范的引薦做冊。
2.填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表
3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試
4.雙方簽訂報價合同,安排付款
5.測試合格后發(fā)放合格報告,或注冊證書
嚴格來講并沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。
?、貴DA注冊:對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強制性的要求。
?、贔DA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床安全測試等。
?、跢DA批準:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了
FDA認證的種類
1.激光產(chǎn)品FDA注冊
2.食品接觸材料的FDA檢測
3.化妝品和日用品FDA檢測報告
4.醫(yī)療器械FDA注冊
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。

