作為科學管理機構,F(xiàn)DA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全,是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一,同時FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA的主要職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、激光輻射產(chǎn)品、煙草等的安全性。以下是FDA的主要職責和職能:
食品安全監(jiān)管:FDA負責監(jiān)督和確保美國市場上的食品安全。他們制定并執(zhí)行相關法規(guī)和標準,對食品生產(chǎn)、加工、運輸、儲存等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和檢查,以防止食品中的污染物、有害物質或不合規(guī)的成分對公眾健康造成威脅。
藥品監(jiān)管:FDA負責審批和監(jiān)督藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。他們評估新藥的安全性和有效性,監(jiān)督藥品制造過程的質量控制,并監(jiān)督藥品廣告和宣傳的準確性和合規(guī)性,以確保公眾使用的藥品安全有效。
醫(yī)療器械監(jiān)管:FDA監(jiān)管和審批醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售和使用。他們確保醫(yī)療器械的安全性和性能符合標準,并審查和批準醫(yī)療器械的市場準入申請。此外,F(xiàn)DA還監(jiān)督醫(yī)療器械的后市場安全監(jiān)測和報告。
化妝品監(jiān)管:FDA負責監(jiān)管和確?;瘖y品的安全性。他們制定并執(zhí)行化妝品相關的法規(guī)和標準,評估化妝品成分的安全性,監(jiān)督化妝品的生產(chǎn)和銷售過程,并處理與化妝品安全相關的投訴和事件。
輻射產(chǎn)品監(jiān)管:FDA監(jiān)管激光器、醫(yī)用X射線設備和核醫(yī)學產(chǎn)品等輻射產(chǎn)品的安全性和性能。他們確保這些產(chǎn)品的設計、制造、使用和維護符合相關標準,以保護公眾和醫(yī)療從業(yè)人員免受輻射的危害。
煙草監(jiān)管:FDA負責監(jiān)管煙草產(chǎn)品,制定并執(zhí)行煙草產(chǎn)品的監(jiān)管政策和標準。他們監(jiān)督煙草產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和廣告宣傳,要求煙草制造商披露產(chǎn)品成分和風險信息,并采取措施減少青少年吸煙。

